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2024-05-09,2024-05-13

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湖北康泉医疗科技有限责任公司,成立于2015年10月,致力于医用高分子材料、介入器械及其相关医疗器械的研发、生产、销售的创新型成长企业。产品覆盖腹腔、胸腔、脑外、泌尿系统等医用多功能导管;各种医用介入导管、外科手术辅助器械等类别。

公司总占地面积40亩,其中一期已建成净化车间面积4000m,仓储面积4000m。目前已拥有符合GMP标准的万级、十万级净化厂房、独立的研发中心、的灭菌中心、高标准的理化实验室、无菌实验室。目前公司与多家省部级医院及临床医疗机构深入合作,定期组织学术交流与沟通改进;同时也与三峡大学等教学科研机构紧密合作,转化多项研究成果,拥有不断持续的发展动力与智慧源泉。

公司质量体系及管理制度健全,各项证书齐全,有国内一、二类产品注册证及二类生产许可证。在公司“与医学共同进步、创造发明、生产优质医疗产品”的宗旨下,我们视质量为生命,以发明创造为动力,公司将不断研创新的技术和产品,热诚与各方合作伙伴共同成长,共创辉煌,共赢未来。

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公司优势

01

高标准生产实力

公司拥有占地40亩的现代化生产基地,一期建成符合GMP标准的万级、十万级净化车间,配备先进灭菌中心、理化实验室及无菌实验室,确保生产环境与工艺流程达到医疗行业要求,仓储与车间规模匹配,支撑规模化生产需求。


03

临床转化能力强劲

与省部级医院及临床机构建立长期合作,通过定期学术交流获取一线反馈,驱动产品迭代。例如,其引流导管、手术牵开器等产品设计紧密结合临床痛点,提升手术效率及安全性

02

研发创新能力突出

依托独立研发中心及与三峡大学等科研机构的深度合作,公司聚焦医用高分子材料和介入器械领域,已转化多项研究成果(如防逆流引流导管、腹腔镜吻合器等),并持有34项专利,产品覆盖10余个科室临床需求


04

全链条质量管控体系

公司通过ISO13485质量管理体系认证,严格执行YY/T 0287标准,持有国内一、二类产品注册证及生产许可证。从原材料筛选到成品灭菌均建立可追溯机制,确保产品安全性与合规性。

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yangyue@kq-medical.com